ENSAIOS CLINICOS – PRINCIPIOS E PRATICA

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Descrição

CONTEUDO:
Capítulo 1
O Desenvolvimento da Terapêutica
Granville Garcia de Oliveira, Samer A. Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim
Capítulo 2
Breve História da Pesquisa Clínica no Brasil
Greyce Lousana
Capítulo 3
Metodologia da Pesquisa Clínica
Granville Garcia de Oliveira e Samer A. Husseini-de-Oliveira
Capítulo 4
As Bases Epidemiológicas da Investigação Científica
Granville Garcia de Oliveira, Roberto Wagner Barbirato e Samer A. Husseini-de-Oliveira
Capítulo 5
A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa e os Ensaios Clínicos
Aurora Raquel Martins Marinho de Oliveira
Capítulo 6
Bioética na Pesquisa Clínica
Granville Garcia de Oliveira, Dirceu Raposo de Mello, Samer A. Husseini-de-Oliveira e Maria Elisa Gonzales Manso
Capítulo 7
O Efeito Placebo na Pesquisa Clínica
Granville Garcia de Oliveira, Samer A. Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim
Capítulo 8
Desenvolvimento de Novos Medicamentos
Luiz Gonçalves Paulo e Júlio Rocha do Amaral
Capítulo 9
Como Organizar um Centro de Pesquisa Clínica: A Experiência do Hospital Albert Einstein
Álvaro Avezum, Carlos Alberto Moreira-Filho e Nelson Hamerschlak
Capítulo 10
Os Conceitos e as Técnicas de Ensaios Clínicos
Granville Garcia de Oliveira, Samer A. Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim
Capítulo 11
Os Ensaios Multicêntricos
Granville Garcia de Oliveira e Samer A Husseini-de-Oliveira
Capítulo 12
Tópicos de Bioestatística em Pesquisa Clínica
Granville Garcia de Oliveira, Samer A Husseini-de-Oliveira e José Ruben de Alcântara Bonfim
Capítulo 13
Análise de Dossiês de Pesquisa Clínica na Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Aurora Raquel Martins Marinho de Oliveira
Capítulo 14
As Reações Adversas a Fármacos na Pesquisa Clínica
Granville Garcia de Oliveira, Rodolfo Navarro Nunes e Luiz Antônio de Pádua Dantas
Capítulo 15
Monitoria de Estudos Clínicos
Alcione Moraes de Souza Braga
Capítulo 16
As Inspeções das Pesquisas Clínicas
Granville Garcia de Oliveira, Jorge Abdo Najjar, Luiz Antônio de Pádua Dantas e
Aurora Raquel Martins Marinho de Oliveira
Anexos
Anexo I – Código de Nurembergue (1947)
Anexo II – Declaração de Helsinque
Anexo III – Resolução nº 196, do Conselho Nacional de Saúde, de 10 de outubro de 1996
Anexo IV – Resolução nº 251, do Conselho Nacional de Saúde, de 7 de agosto de 1997
Anexo V – Resolução nº 292, do Conselho Nacional de Saúde, de 8 de julho de 1999
Anexo VI – Resolução RDC nº 219, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, de 20 de setembro de 2004
Anexo VII – Resolução nº 346, do Conselho Nacional de Saúde, de 13 de janeiro de 2005
Anexo VIII – Resolução nº 347, do Conselho Nacional de Saúde, de 13 de janeiro de 2005
Anexo IX – Resolução RDC nº 350, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, de 28 de dezembro de 2005
Anexo X – International Conference on Harmonisation.
ICH Harmonised Tripartite Guideline. Guideline of Good Clinical Practice E6 (R1)
Anexo XI – World Health Organization. Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP).
Guidance for Implementation

Informação adicional

Peso 4 kg
Autor

OLIVEIRA

ISBN

9788533411784

ISBN10

8533411782

Editora

SOBRAVIME

Número de Páginas

320 pags

Idioma

Portugues

Ano

2006